O estudo ISCHEMIA TRIAL comparou uma estratégia inicial invasiva ou tratamento conservador em pacientes com DAC (Doença Arterial Coronariana) estável que apresentassem isquemia moderada ou importante ao teste de esforço. Os critérios de exclusão incluíram taxa de filtração glomerular estimada <30 mL/min, IAM recente, FEVE < 35%, estenose >50% no tronco da coronária esquerda (TCE) ou angina evidente no período basal.
A maioria dos participantes apresentava função renal normal quando foi submetida à angiotomografia de coronárias para excluir aqueles com doença do tronco da coronária esquerda e aqueles sem DAC obstrutiva. Todos os pacientes receberam intervenção para prevenção secundária, incluindo estilo de vida e terapia farmacológica.
Os pacientes randomizados para estratégia invasiva foram submetidos a cateterismo cardíaco seguido de revascularização via cateter (ICP) ou cirúrgica (CRvM), quando factível, visando à revascularização otimizada. Os pacientes randomizados para estratégia conservadora somente foram submetidos a cateterismo quando o tratamento médico foi insuficiente. O desfecho primário foi composto de tempo para ocorrência de morte cardiovascular (CV), IAM, parada cardíaca reanimada ou hospitalização por angina instável ou IC. O principal desfecho secundário foi morte cardiovascular ou IAM. Outros desfechos contemplaram individualmente os componentes do primário e, ainda, AVC e morte por todas as causas.
Foram incluídos 5.179 pacientes no ISCHEMIA TRIAL, com média de idade 64 anos, sendo 23% mulheres, 41% diabéticos e 90% com histórico de angina; 75% foram qualificados pelo teste de esforço. Dos 3.912 que foram submetidos à angiotomografia das coronárias, 79% apresentavam DAC em múltiplos vasos e 87% estenose na DA. Durante o seguimento médio, de 3,3 anos, o desfecho primário ocorreu em 13,3% dos pacientes do grupo invasivo e em 15,5% do grupo conservador (HR 0,93; IC 95%: 0,80 -1,08; p=0,34); para o desfecho secundário, morte CV ou IAM (HR 0,90; IC 95%: 0,77 – 1,06; p=0,21 ); mortalidade por todas as causas (HR 1,05; IC 95%: 0,83 – 1,32; p=0,67); morte CV (HR 0,87; IC 95%: 0,66 – 1,15; p=0,33); IAM (HR 0,92; IC 95%: 0,76 – 1,11; p=0,38).
Os autores concluíram que estratégia invasiva inicial comparada à conservadora não reduziu os desfechos clínicos no seguimento médio de 3,3 anos em pacientes com DAC estável e isquemia ao teste de esforço.
Referência: https://www.ischemiatrial.org/system.pdf