Os ensaios já avaliaram o uso de clopidogrel e AAS para prevenir acidente vascular cerebral (AVC) após um acidente vascular cerebral isquêmico ou ataque isquêmico transitório (AIT). Em um estudo anterior, o ticagrelor não foi melhor que o AAS na prevenção de eventos vasculares ou morte após acidente vascular cerebral ou AIT.
Este estudo foi randomizado, controlado por placebo, duplo-cego, envolvendo pacientes que tiveram um acidente vascular cerebral isquêmico agudo não-cardioembólico leve a moderado, com uma pontuação na escala do National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) de ≤5 ou AIT e que não estavam submetidos a trombólise ou trombectomia. Os pacientes foram designados 24 horas após o início dos sintomas, na proporção de 1:1, para receber um regime de 30 dias de ticagrelor (dose inicial de 180 mg seguida por 90 mg duas vezes ao dia) mais AAS (300 a 325 mg no primeiro dia seguido de 75 a 100 mg por dia) ou tratamento com associação de AAS-placebo. O desfecho primário foi um composto de acidente vascular cerebral ou morte em 30 dias. Os desfechos secundários foram o primeiro acidente vascular cerebral isquêmico subsequente e a incidência de incapacidade em 30 dias.
Um total de 11.016 pacientes foram submetidos à randomização (5523 no grupo AAS-ticagrelor e 5493 no grupo AAS isoladamente). Um evento de desfecho primário ocorreu em 303 pacientes (5,5%) no grupo AAS-ticagrelor e em 362 pacientes (6,6%) no grupo AAS (taxa de risco de 0,83; intervalo de confiança de 95% [IC], 0,71 a 0,96; P = 0,02). AVE isquêmico ocorreu em 276 pacientes (5,0%) no grupo ticagrelor-AAS e em 345 pacientes (6,3%) no grupo AAS (taxa de risco de 0,79; IC95%, 0,68 a 0,93; P = 0,004). A incidência de incapacidade não diferiu significativamente entre os dois grupos. Sangramento grave ocorreu em 28 pacientes (0,5%) no grupo ticagrelor-AAS e em 7 pacientes (0,1%) no grupo aspirina (P = 0,001).
CONCLUSÕES
Entre os pacientes com AVC isquêmico agudo não cardioembólico leve a moderado (escore NIHSS ≤5) ou AIT que não estavam submetidos a trombólise intravenosa ou endovascular, o risco de acidente vascular cerebral ou morte em 30 dias foi menor com AAS-ticagrelor do que com AAS isoladamente, mas a incidência de incapacidade não diferiu significativamente entre os dois grupos. Sangramento grave foi mais frequente com ticagrelor.
Embora o tratamento com AAS-ticagrelor tenha reduzido o risco a curto prazo de um resultado composto de acidente vascular cerebral ou morte, os pacientes que receberam essa terapia combinada apresentaram um risco elevado de sangramento, o que deve ser considerado na escolha de um tratamento apropriado para esses pacientes.
REFERÊNCIA: https://www.nejm.org/doi/10.1056